软组织肉瘤治疗方案卢比克替定和多柔比星联合用药的疗效

　　卢比克替定（Lurbinectedin）和多柔比星（Doxorubicin）联合用药治疗晚期/转移性软组织肉瘤（STS）患者的1b期临床试验结果概述、：

　　软组织肉瘤（STS）是一种复杂的恶性肿瘤，其治疗效果目前尚不理想。

　　第一线化疗的缓解率通常低于50%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相对较短。

　　卢比克替定是一种新型的化疗药物，已获批准用于治疗经过铂类化疗后进展的小细胞肺癌。

　　初步研究表明，卢比克替定联合多柔比星在STS患者中具有良好的耐受性和临床活性。

　　研究方法

　　纳入标准：研究纳入了10名18岁以上、有病理学确认的晚期软组织肉瘤（STS）患者。这些患者之前没有接受过蒽环类药物/卢比克替定/曲贝替定化疗，也没有超过2线的化疗，并且没有未控制的严重疾病。

　　剂量设计：研究采用了3+3的剂量递增设计，共两个剂量水平。第1个剂量水平为卢比克替定3.2 mg/m²第一天，多柔比星25 mg/m²第一天；第2个剂量水平为卢比克替定3.2 mg/m²第一天，多柔比星25 mg/m²第一天和第8天。

　　主要和次要终点：主要研究终点是确定最大耐受剂量（MTD）和后续随机试验的推荐剂量。次要终点包括评估组合的安全性/耐受性，初步抗肿瘤活性等。

　　研究结果

　　剂量递增与毒性：在剂量递增阶段，3名患者接受了第1个剂量水平治疗，未出现剂量限制性毒性。随后，3名患者接受了第2个剂量水平治疗，其中1例因严重中性粒细胞减少而未能完成第8天给药，视为剂量限制性毒性。继续治疗3名患者，其中1例出现ALT升高，也视为剂量限制性毒性。

　　安全性与耐受性：组合疗法总体耐受性良好，最常见的不良事件包括疲劳、恶心和血液学毒性，未出现4级事件。

　　疗效：6/10例患者达到部分缓解，包括多种组织类型的肉瘤，如子宫平滑肌肉瘤、去分化脂肪肉瘤等。中位至缓解时间为2.66个月，中位PFS估计为16.5个月。

　　卢比克替定3.2 mg/m²和多柔比星25 mg/m²每3周一次的剂量组合在晚期软组织肉瘤患者中显示出良好的安全性和耐受性，具有初步的抗肿瘤活性。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除