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芦可替尼与一线新辅助化疗联合治疗晚期卵巢癌的研究分析

时间:2024-05-28     作者:医学编辑李可艾   阅读

  该研究主要分为I期和II期两个阶段进行。I期主要是为了确定II期的推荐剂量,通过改良的剂量密集方案,结合紫杉醇、卡铂以及口服芦可替尼进行治疗。在确定了最大耐受剂量后,进入II期研究。

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  在II期随机对照试验中,主要目的是确定芦可替尼是否能够延长患者的无进展生存期。患者被2:1随机分组,对照组采用标准的紫杉醇+卡铂治疗方案,而实验组则在此基础上加用芦可替尼。

  无进展生存期延长:实验组的中位无进展生存期为14.6个月,相比对照组的11.6个月有所延长。尽管风险比达到了0.702,但P值为0.059,略高于统计学显著的阈值。

  总生存期数据:实验组的中位总生存期在试验期间未达到,而对照组为30.9个月。风险比为0.785,但P值为0.24,表明两组在总生存期上没有显著差异。

  毒性与副作用:芦可替尼与化疗药物的联合应用在卵巢癌初治患者中显示出可接受的毒性。然而,也观察到贫血、白细胞减少以及血栓事件的发生率有所增加。

  该研究初步证实了芦可替尼与一线新辅助化疗联合治疗晚期卵巢癌的潜力,特别是在延长无进展生存期方面。尽管总生存期数据未显示出显著差异,但芦可替尼的加入似乎为患者带来了新的治疗可能。

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