研究丨芦可替尼与一线新辅助化疗联合治疗晚期卵巢癌

　　芦可替尼与一线新辅助化疗联合治疗晚期卵巢癌的I期和II期随机对照研。

　　卵巢癌是女性第三大致死癌症，复发率高，治疗难度大。

　　JAK-STAT3信号通路在卵巢癌的化疗耐药和疾病进展中起关键作用，成为治疗靶点。芦可替尼是一种口服的JAK抑制剂，已获FDA批准用于治疗骨髓纤维化。

　　探讨芦可替尼与化疗联合用于初治晚期卵巢癌的耐受性和疗效。

　　I期

　　确定II期推荐剂量。

　　使用改良的剂量密集紫杉醇70mg/m²、卡铂AUC5和口服芦可替尼15mg，每21天一次。

　　在III周期后进行中间减瘤手术，后续3个周期后进行维持治疗。

　　II期

　　2:1随机分组，对照组采用紫杉醇+卡铂，实验组在对照组基础上加用芦可替尼15mg，每21天一次。

　　使用NCI CTCAE 4.0报告不良事件。

　　主要疗效终点为无进展生存期，次要终点包括总生存期、中间减瘤手术总切除率、病理完全缓解率等。

　　研究结果

　　I期确定了最大耐受剂量和II期推荐剂量：紫杉醇70mg/m²、卡铂AUC5和口服芦可替尼15mg，每21天一次。

　　II期结果显示：

　　实验组中位无进展生存期为14.6个月，对照组为11.6个月，风险比为0.702，P=0.059。

　　实验组中位总生存期未达到，对照组为30.9个月，风险比为0.785，P=0.24。

　　芦可替尼与紫杉醇和卡铂化疗联合应用表现出可接受的毒性，但贫血、白细胞减少和血栓事件的发生率增加。

　　芦可替尼15mg口服每日两次与紫杉醇和卡铂化疗联合应用在卵巢癌初治患者中表现出可接受的毒性。

　　在II期研究中，实验组的中位无进展生存期显著长于对照组（14.6个月 vs 11.6个月，P=0.059），达到了延长无进展生存期的首要研究终点。

　　实验组的总生存期与对照组相比没有显著差异。

　　进一步研究芦可替尼与化疗的联合应用是合理的，尤其是与维持芦可替尼治疗相结合。

　　该研究为芦可替尼在卵巢癌治疗中的应用提供了新的思路，并为后续相关研究奠定了基础。

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