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鲁索替尼的口服药和乳膏剂Opzelura介绍

时间:2024-05-27     作者:医学编辑王明阳   阅读

  鲁索替尼(Ruxolitinib)是一种口服的JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,其临床应用范围广泛,包括治疗中级或高危骨髓纤维化,以及多种自身免疫性疾病。

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  口服鲁索替尼:

  2011年11月16日,鲁索替尼获得美国FDA批准上市,成为第一个获准的专门治疗骨髓纤维化的药物。

  2012年8月23日,获得欧盟药品管理机构(EMA)的批准。

  2014年7月4日,获得日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)批准上市。

  适用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

  最常见非血液学不良反应包括瘀斑、眩晕和头痛。

  在使用鲁索替尼时,需要评估患者的感染体征和症状,并避免在严重感染未解决的情况下开始治疗。

  对于终末肾病和肝受损患者,需要根据具体病情调整剂量或避免使用。

  鲁索替尼乳膏(Opzelura):

  鲁索替尼乳膏是JAK1和JAK2激酶抑制剂鲁索替尼的专利配方制剂,设计为局部外用药膏。

  2021年9月21日,美国FDA批准Opzelura用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗,适用于12岁及以上的非免疫功能低下患者。

  鲁索替尼乳膏的配方来自鲁索替尼,是JAK1和JAK2激酶抑制剂的专利配方制剂。

  3期TRuE-AD2研究显示,使用不同剂量的鲁索替尼乳膏治疗的患者,有更高比例在第8周达到研究者整体评价-治疗成功,且相对基线水平改善了至少2分。

  除了特应性皮炎外,鲁索替尼乳膏的适应症还包括白癜风等自身免疫性皮肤疾病。

  在使用鲁索替尼乳膏治疗白癜风时,约半数患者使用1.5%鲁索替尼乳膏(2次/周)治疗52周后,面部皮损可实现显著改善,并出现肉眼可见的复色。

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  总之,鲁索替尼及其乳膏制剂在治疗多种疾病中均显示出良好的疗效和安全性,但具体使用需要根据患者的病情和医生的建议进行。

  鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。

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