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海曲泊帕乙醇胺片中国上市及医保情况

时间:2024-05-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  海曲泊帕乙醇胺片(Herombopag Olamine)是中国首个自主研发的非肽类口服可吸收的小分子人血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。

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  海曲泊帕乙醇胺片主要用于以下两种适应症:

  慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者:这些患者通常对糖皮质激素、免疫球蛋白等传统治疗方法反应不佳,且因血小板减少和临床条件导致出血风险增加。海曲泊帕乙醇胺片能够帮助他们提升血小板计数,减少或防止出血。

  重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者:对于免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的患者,海曲泊帕乙醇胺片同样显示出了治疗效果。然而,该药物在SAA适应症上的使用是基于一项Ⅱ期单臂临床试验的结果附条件批准的,其完全批准将取决于正在进行的确证性临床试验的结果。

  此外,海曲泊帕乙醇胺片的研发工作并未止步。随着研发的不断深入,该药物已展开了多项临床研究,其中包括针对儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症、恶性肿瘤化疗所致血小板减少症等适应症的临床试验,这些试验均已达到3期阶段。

  2021年6月,海曲泊帕乙醇胺片正式获批上市,并在同年12月被纳入国家医保目录,这无疑为ITP和SAA患者带来了福音。而在2022年6月,该药物在恶性肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)适应症上,还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,这进一步证明了其在全球范围内的疗效和价值。

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