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海曲泊帕Herombopag适应证、给药方式以及主要不良反应时间:2024-05-24 海曲泊帕(Herombopag)是一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,主要用于治疗特定类型的血液疾病。以下是关于海曲泊帕的获批适应证、给药方式以及主要不良反应的详细概述: 获批适应证 慢性ITP成年患者:适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)成年患者,旨在提高血小板计数(Plt)并减少或防止出血。 IST反应不佳的SAA成年患者:基于单臂Ⅱ期临床试验的结果附条件获批,用于治疗免疫抑制治疗(IST)反应不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成年患者。 给药方式 海曲泊帕应空腹口服,口服后2小时方可进餐,避免与餐同服。如需摄入乳制品(如牛奶、酸奶、乳酪、冰淇淋等)或含多价阳离子(如铝、钙、镁、硒和锌)的矿物质补充剂,建议在服药后至少2小时使用。 主要不良反应 海曲泊帕整体安全性良好,但仍可能出现一些不良反应。以下是一些常见的不良反应及其管理建议: 肝毒性:包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等肝功能异常。治疗期间应监测肝功能指标,如出现3级以上肝功能异常,需根据临床医嘱判断是否停药。 血栓形成/血栓栓塞并发症:当血小板计数高于正常范围上限时,理论上存在发生血栓形成/血栓栓塞并发症的风险。应严格遵守剂量调整方法,密切监测血小板计数,必要时降低剂量或暂停治疗。 腹泻:部分患者可能出现腹泻症状。轻度腹泻可给予对症治疗并密切监测,如出现持续腹泻伴并发症,应立即就医并暂停给药。 骨髓网硬蛋白形成和骨髓纤维化:海曲泊帕可能会增加骨髓中网硬蛋白纤维的形成和发展。但根据现有数据,该风险与海曲泊帕的相关性尚未确定。如出现相关症状,应密切监测并根据临床情况处理。 克隆演变或进展:TPO-RA治疗SAA可能促进已存在或休眠的异常克隆扩增。在接受海曲泊帕治疗的SAA患者中,观察到少数病例出现新发染色体异常。但由于SAA患者本身存在一定比例的克隆演变,尚不能明确海曲泊帕是否导致克隆演变或加速其进展。 其他:包括停药后血小板下降、白内障、QT/QTc延长等不良反应也需关注。如出现相关症状,应及时就医并遵循临床医嘱处理。 海曲泊帕目前并没有仿制药,但是同类型药物艾曲泊帕的仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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