海曲泊帕在ITP与IST反应不佳的SAA治疗中的临床研究

　　海曲泊帕治疗ITP的Ⅲ期临床研究

　　海曲泊帕作为一种小分子非肽类口服TPO-RA（血小板生成素受体激动剂），在中国自主研发，并在ITP（原发性免疫性血小板减少症）的治疗中展现出显著效果。一项多中心、随机对照的Ⅲ期临床研究中，共纳入了424例一线治疗无效或复发的ITP患者。

　　研究结果显示，服用剂量为2.5mg和5.0mg的海曲泊帕8周后，血小板计数（Plt）≥50×10^9/L的受试者比例分别为58.9%和64.3%，均显著高于安慰剂组（5.9%）。此外，5.0mg组起效更迅速，达到治疗反应的中位时间更短（14天比21天）。

　　进一步观察，海曲泊帕治疗24周可持续产生血小板应答。其中，2.5mg和5.0mg组Plt≥50×10^9/L的次数不少于总检测次数3/4的患者比例分别为39.9%和49.7%，总反应持续中位时间分别为101天和104天。

　　共有276例受试者进入24周扩展阶段，继续接受海曲泊帕治疗。其中，74.9%的受试者至少1次Plt≥30×10^9/L且较基线Plt增加不低于2倍，进一步证明了海曲泊帕在ITP治疗中的持续疗效。

　　海曲泊帕治疗IST反应不佳的SAA的Ⅱ期临床研究

　　除了ITP外，海曲泊帕在治疗IST（免疫抑制治疗）反应不佳的SAA（再生障碍性贫血）中也显示出潜力。在一项多中心、单臂、开放的Ⅱ期临床研究中，55例对IST反应不佳且不适合或不愿意移植的SAA患者接受了海曲泊帕（起始剂量7.5mg）治疗。

　　治疗方案为，当Plt较基线增加<20×10^9/L时，每2周海曲泊帕剂量递增2.5mg，每日一次，最多增至15mg，共治疗52周。研究结果显示，治疗第18周时，有23例（41.8%）患者获得血液学应答；治疗第24周时，有24例（43.6%）患者获得血液学应答。

　　其中，33例受试者继续接受海曲泊帕治疗至第52周，27例（49.1%）获得血液学应答。初始应答的中位时间为7.9周，83.9%的受试者显示出持续缓解。此外，由于复发患者较少，中位缓解时间尚未达到，但12个月无复发生存率达到了82.2%，显示了海曲泊帕在治疗IST反应不佳的SAA中的良好疗效和安全性。

　　海曲泊帕目前并没有仿制药，但是同类型药物艾曲泊帕的仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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