卵巢癌，作为妇科肿瘤中的一大杀手，每年导致大量女性因癌症相关原因离世。尽管手术和铂类药物化疗作为标准治疗方法能暂时缓解病情，但大多数患者仍面临着复发的风险。为了延长患者的无进展生存期，PARP抑制剂作为维持治疗策略逐渐受到重视。近期，一项名为FLAMES的III期临床试验结果公布，评估了新型PARP抑制剂塞纳帕利在晚期卵巢癌一线维持治疗中的疗效和安全性。
FLAMES试验是一项在中国41个中心进行的多中心、双盲、随机对照的3期临床试验。研究对象为病理确诊为FIGO
III-IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌的成年女性患者，她们已完成一线铂类化疗并获得临床反应。试验设计中，患者被随机分配到塞纳帕利组或安慰剂组，治疗周期为2年或直到疾病进展。主要评估指标为无进展生存期。
研究结果显示，塞纳帕利组的中位无进展生存期尚未达到，而安慰剂组的中位无进展生存期为13.6个月。这一显著差异表明，与安慰剂相比，塞纳帕利能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期。值得注意的是，塞纳帕利在BRCA突变和野生型患者中均显示出一致的获益，这一发现为更多患者提供了治疗选择。
在安全性方面，塞纳帕利组的不良事件发生率略高于安慰剂组，但严重不良事件发生率相对较低。血液学毒性是塞纳帕利组最常见的不良反应，包括贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少等。然而，这些血液学毒性是可管理且可逆的，通过剂量调整可以有效管理。此外，塞纳帕利组未出现新的安全性问题，对生活质量的影响也较小。
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