美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了安进公司的Imdelltra（tarlatamab，AMG
757，塔拉妥单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ESSCLC）患者。这款药物被视为小细胞肺癌治疗领域的划时代创新，为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
Imdelltra是一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，由美国安进公司研发，靶向DLL3和CD3。DLL3是一种非典型的Notch信号通路的配体，在小细胞肺癌以及其它高级别的神经内分泌瘤中高表达，但在正常组织中几乎不表达。Imdelltra通过结合癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
这款药物的批准是基于一项全球性2期临床试验DeLLphi-301的结果，该试验显示，在接受Imdelltra治疗的广泛期小细胞肺癌患者中，总缓解率为40%，其中完全缓解率为2%，中位缓解持续时间为9.7个月。
Imdelltra的批准为那些在接受基于铂类化疗后疾病恶化的患者提供了新的治疗选择。尽管小细胞肺癌仅占肺癌的15%，但它们通常比非小细胞肺癌更具致命性和侵袭性。Imdelltra的上市标志着小细胞肺癌治疗领域的重要进展，有望为患者带来更好的治疗效果和生存希望。
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