新辅助纳武单抗联合化疗的标准治疗可显着改善可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后。纳武利尤单抗围手术期治疗（即新辅助治疗，随后进行手术和辅助治疗）可能会进一步改善临床结果。
在这项3期、随机、双盲试验中，我们将可切除的IIA期至IIIB期NSCLC成人分配为每3周接受新辅助纳武单抗联合化疗或新辅助化疗加安慰剂，共4个周期，然后每4个周期接受手术和辅助纳武单抗或安慰剂为期1年的几周。根据盲法独立审查，主要结局是无事件生存期。根据盲法独立审查、总体生存率和安全性，次要结局是病理完全缓解和主要病理缓解。
在这项预先指定的中期分析中（中位随访时间为25.4个月），纳武单抗组18个月无事件生存期的患者百分比为70.2%，化疗组为50.0%（疾病进展或复发的风险比，放弃手术或死亡，0.58；97.36%置信区间[CI]，0.42至0.81；P<0.001）。纳武单抗组和化疗组分别有25.3%和4.7%的患者出现病理学完全缓解（比值比，6.64；95%CI，3.40至12.97）；主要病理反应发生率分别为35.4%和12.1%（比值比，4.01；95%CI，2.48至6.49）。纳武单抗组和化疗组分别有32.5%和25.2%的患者出现3级或4级治疗相关不良事件。
对于可切除的NSCLC患者，围手术期纳武单抗治疗的无事件生存期明显长于化疗。没有观察到新的安全信号。
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