在波士顿3期临床试验中,我们深入分析了先前治疗对402名复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者使用selinexor、硼替佐米和地塞米松(SVd)组合与单独使用硼替佐米和地塞米松(Vd)治疗效果的影响。

我们针对来那度胺难治性、蛋白酶体抑制剂(PI)初治患者、硼替佐米初治患者以及仅接受过一线治疗(1LOT)的患者亚组,进行了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性的详细事后分析。
经过超过28个月的中位随访时间,我们发现所有接受SVd治疗的患者组在PFS方面均展现出了具有临床意义的显著改善。各亚组接受SVd治疗后的中位PFS均较长,具体数据如下:来那度胺难治性患者为10.2个月与7.1个月;PI初治患者为29.5个月与9.7个月;硼替佐米初治患者同样为29.5个月与9.7个月;而仅接受过1LOT的患者则为21.0个月与10.7个月(所有比较p
< .05)。特别值得一提的是,在来那度胺难治性亚组中,SVd组的总生存期也显著延长(26.7个月与18.6个月;风险比HR 0.53;p =
.015)。
此外,在所有研究的亚组中,SVd治疗组的总体缓解率和非常好的部分缓解率均表现出较高水平。同时,SVd的可控安全性与总体患者群体所观察到的相似。
经过两年多的持续随访,这些具有临床意义的结果进一步支持在来那度胺难治性患者、未接受过PI治疗的患者、未接受过硼替佐米治疗的患者或仅接受过1LOT(包括单克隆抗体)的患者中使用SVd联合治疗方案。同时,这些结果也强调了塞利尼索(Selinexor)与硼替佐米之间存在的协同作用。

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