塞利尼索作为一种首选的口服选择性核输出抑制剂,已于2019年获得FDA的加速批准,被用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。本研究旨在系统总结塞利尼索在复发性或难治性多发性骨髓瘤中的治疗效果及其安全性。

通过对11项临床试验的综合荟萃分析,我们发现塞利尼索的总体临床获益率达到了56.21%。具体来说,其总体缓解率为46.91%,其中完全缓解率为4.89%,主要部分缓解率为23.41%,部分缓解率为24.68%,另有28.06%的患者病情保持稳定。然而,值得注意的是,由于安全性考虑,塞利尼索导致的停药率显著上升至16.80%。
亚组分析进一步显示,塞利尼索与地塞米松和蛋白酶体抑制剂的联合使用,其疗效明显优于单独使用塞利尼索。此外,多发性骨髓瘤的类型、高细胞遗传学风险、难治性状态以及疾病的晚期阶段并未对塞利尼索的疗效产生显著影响。但需指出的是,在所纳入的试验中,关于选择、性能和检测偏倚的风险尚未完全明确。
综上所述,塞利尼索在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中展现出了显著的疗效,并且其安全性在可接受范围内,尽管与安全相关的停药率相对较高。此外,基于塞利尼索的联合治疗方案进一步增强了治疗效果。

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