尽管多发性骨髓瘤的治疗手段在过去十年有显著进步，但许多患者仍面临复发的挑战，亟需新的治疗方案。本研究为一项2期临床试验，旨在评估一流的Exportin-1抑制剂阿西米尼与标准daratumumab-bortezomib-dexamethasone（DVd）联合疗法在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的疗效与安全性。
本研究共纳入57名患者，分为两个部分进行。第一部分针对的是接受过至少3种既往治疗的重度预处理人群，共招募了24名患者；第二部分则针对的是接受过至少1种既往治疗的早期复发人群，共入组了33名患者。研究的主要终点为第二部分的完全缓解（CR）率和第一部分的总体缓解率（ORR）。
结果显示，在第一部分中，总体缓解率（ORR）达到了50%，其中2例患者实现了完全缓解（CR），中位无进展生存期（PFS）为7个月。在第二部分中，ORR高达82%，CR或更好的缓解率为33%，中位PFS显著延长至24个月。特别值得注意的是，在来那度胺难治性患者中，观察到的中位PFS为22.1个月。
在安全性方面，血小板减少症是最常见的血液学不良事件（发生率为69%，其中3-4级占34%），而恶心则是最常见的非血液学不良事件（发生率为38%，其中3-4级占6%）。62%的患者需要进行剂量调整。
综上所述，阿西米尼联合daratumumab、硼替佐米和地塞米松的S-DVd组合显示出令人鼓舞的临床疗效，并且总体安全性可控。该方案为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的潜在治疗选择。
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