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治疗慢性粒细胞白血病药物阿西米尼的详细介绍

时间:2024-05-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  阿西米尼Asciminib是一种治疗慢性粒细胞白血病(CML)的药物,以下是对其的详细介绍:

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  药物名称与研发

  阿西米尼Asciminib,也被称为Scemblix,是由诺华制药公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂。

  适应症

  阿西米尼Asciminib主要用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)的慢性期患者。

  适用于对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗不耐受或疗效欠佳的患者。

  特别适用于带有T315I突变的Ph+ CML慢性期成年患者。

  作用机制

  阿西米尼Asciminib是一种变构抑制剂,通过结合ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP),抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性,从而达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。

  用法用量

  对于既往使用两种或更多TKI治疗的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为每次80mg,每天一次,或每次40mg,每天两次,口服,大约每隔12小时一次,需空腹服用,且在服用前后2小时内避免进食。

  对于T315I突变的Ph+ CML-CP患者,推荐剂量为每次200mg,每天口服两次,间隔约12小时,同样需空腹服用,服用前后2小时内避免进食。

  不良反应

  阿西米尼Asciminib在使用过程中可能会带来一些不适症状,如上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛等。

  常见的实验室检查结果异常包括血小板和中性粒细胞计数降低、血红蛋白减少、甘油三酯、肌酸激酶和丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等。

  并非所有患者都会出现不良反应,且部分不良反应会在药物使用过程中消失。如遇不良反应,应及时与主治医生沟通。

  监管批准

  阿西米尼Asciminib于2021年10月获得美国FDA批准上市,用于治疗上述适应症的CML患者。

  该药物还拥有FDA的快速通道指定,以及欧盟委员会的孤儿药资格。

  总的来说,阿西米尼Asciminib为慢性粒细胞白血病患者,尤其是对现有TKI治疗不耐受或疗效欠佳的患者提供了新的治疗选择。

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