在HER2阳性乳腺癌的治疗中，对细胞周期蛋白D1-CDK4/6复合物介导的抗激素和HER2靶向药物耐药性的克服是一个重要的挑战。HER2抑制剂图卡替尼、芳香化酶抑制剂来曲唑和CDK4/6抑制剂帕博西利的口服组合（TLP组合）提供了一种新的治疗策略。
Ib/II期TLP试验（NCT03054363）的目的是评估TLP组合在接受至少两种HER2靶向药物治疗的HR+/HER2+转移性乳腺癌（MBC）患者中的疗效和安全性。Ib期主要关注安全性，而II期关注疗效。
在Ib/II期试验中，42名患者被纳入研究，她们在转移性环境中接受两线治疗的中位数为2线，71.4%的患者患有内脏疾病，35.7%的患者患有中枢神经系统疾病。治疗中出现的≥3级不良事件（AE）包括中性粒细胞减少（64.3%）、白细胞减少（23.8%）、腹泻（19.0%）和疲劳（14.3%）。这些AE在预期之内，且可以通过支持治疗和剂量减少来控制。
图卡替尼增加了帕博西利的AUC10-19小时，这表明TLP组合可以增强药物的暴露和效果。在40例可评估反应的患者中，中位无进展生存期（mPFS）为8.4个月，非中枢神经系统（CNS）和CNS队列的mPFS相似（10.0个月
vs. 8.2个月; P = 0.9）。总缓解率为44.5%，中位缓解持续时间为13.9个月，临床获益率为70.4%。60%的患者接受治疗
≥6个月，25%的患者治疗 ≥1年，10%的患者治疗 ≥2年。在CNS队列中，26.6%的患者在研究中持续了 ≥1年。
这些结果表明，TLP组合是安全且可耐受的，并且在全口服无化疗方案中显示出优异的疗效。TLP组合值得进一步测试，以确定其在更广泛的患者群体中的效果，并探索其在早期乳腺癌和辅助治疗中的潜在应用。未来的研究可以探索TLP组合与其他治疗策略的比较，以及其在不同亚型HER2阳性乳腺癌患者中的疗效差异。
图卡替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
