我们开展了一项名为FIRE的观察性研究，旨在评估伊布替尼Imbruvica在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的疗效和安全性。该研究对患者进行了最长达五年的跟踪随访。
研究对象主要为复发或难治性CLL患者，以及那些先前未经治疗、具有17p缺失或肿瘤蛋白p53突变且不适宜接受化学免疫治疗的患者。这些患者可能在研究开始前30天或以上就已经开始使用伊布替尼Imbruvica。患者分为两组：回顾性患者（即在研究开始前已接受治疗）和前瞻性患者（在研究开始前的30天至研究开始后的14天内开始治疗）。
研究结果显示，在有效人群（N=388）中，中位无进展生存期（PFS）达到了53.1个月（95%置信区间：44.5-60）。其中，回顾性患者的PFS为5个月，而前瞻性患者的PFS为52.9个月（95%置信区间：40.3-60.6）。值得注意的是，至少经历过一次剂量减少的患者与未减少剂量的患者，在PFS上并未表现出显著差异（回顾性患者p=0.7971，前瞻性患者p=0.3163）。对于回顾性和前瞻性患者而言，中位总生存期均未达到。
在治疗相关的不良事件中，感染最为常见，回顾性患者的发生率为57.6%，而前瞻性患者的发生率为71.4%。此外，有14.6%的回顾性患者和22.4%的前瞻性患者经历了导致死亡的不良事件。重要的是，减少剂量的患者与维持原剂量的患者在PFS上表现相似，这表明剂量调整并未显著影响疾病的进展。
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