近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布扩大IMBRUVICA（依鲁替尼）的标签范围，正式批准其口服混悬液制剂用于治疗成人患者的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）以及一种或多种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。
这一决定是基于对依鲁替尼的深入研究和临床试验数据。据相关数据显示，大约5%的接受布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的CLL或WM患者存在潜在的吞咽困难问题。为了解决这一难题，依鲁替尼的口服混悬液配方应运而生，为患者和医疗提供者提供了更为灵活和多样化的给药方式，从而确保了治疗的有效性和患者的依从性。
此次依鲁替尼标签范围的扩大，不仅体现了FDA对于创新药物研发和患者需求的关注，也进一步证明了依鲁替尼在血液肿瘤治疗领域的卓越疗效和安全性。
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