艾伏尼布治疗胆管癌的疗效显著

　　为了证明艾伏尼布治疗胆管癌的疗效显著，以下提供详细的实验数据和相关信息：

　　ClarIDHy研究数据：

　　这是一项全球、双盲、随机的III期临床研究，专门针对IDH1突变的晚期胆管癌患者。

　　研究纳入了187例既往经治的IDH1突变晚期胆管癌患者。

　　结果显示，艾伏尼布单药组的中位总生存期（OS）较安慰剂组显著延长2倍以上（10.3个月 vs 5.1个月，P<0.0001）。

　　艾伏尼布降低了51%的疾病死亡风险（风险比HR=0.49）。

　　在艾伏尼布组中，约有15.1%的患者治疗持续时间超过1年，其中最长治疗时间可达34.4个月。

　　安全性方面，艾伏尼布组3级及以上治疗相关不良反应发生率仅为7%，显示了良好的安全性。

　　真实世界研究数据：

　　一项来自意大利的真实世界研究纳入了8例既往接受过治疗的局晚期或晚期IDH1突变胆管癌患者。

　　在这些患者中，单药艾伏尼布治疗的中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，尽管中位总生存期（OS）未达到，但疾病控制率（DCR）达到了62.5%，且有25%（n=2）的患者达到了部分缓解（PR）。

　　综上所述，通过ClarIDHy研究和真实世界研究的数据，可以证实艾伏尼布在治疗IDH1突变的胆管癌方面具有显著的疗效。它不仅能延长患者的生存期，还显示出良好的疾病控制效果和安全性。这些数据为艾伏尼布作为胆管癌治疗药物的有效性提供了有力支持。

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