泽布替尼（zanubrutinib）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，该药物被特别授权与罗氏的抗CD20单克隆抗体Gazyva奥妥珠单抗（obinutuzumab）联合使用，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
FDA的这一决定基于中期ROSEWOOD研究的积极数据。该研究显示，与单独使用Gazyva相比，Brukinsa与Gazyva的组合疗法在总体缓解率上表现出显著优势，达到69%，而Gazyva单药治疗的总体缓解率为46%。此外，Brukinsa组合疗法的18个月反应持续时间也令人印象深刻，达到了69%。安全性方面，该组合疗法的结果与之前对这两种药物的研究保持一致。
滤泡性淋巴瘤是第二常见的非霍奇金淋巴瘤类型，虽然该疾病无法治愈，但患者的五年生存率相对较高，约为90%，且约有一半的患者可以生存近二十年。然而，滤泡性淋巴瘤对患者的生活质量产生显著影响。因此，像Brukinsa这样的新治疗方案的出现为晚期疾病患者带来了新的希望。
值得一提的是，除了滤泡性淋巴瘤外，Brukinsa已在美国获得批准，用于治疗其他类型的血液肿瘤，包括某些华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤以及最近的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。这一系列的批准进一步证明了Brukinsa在血液肿瘤治疗领域的广泛潜力和临床价值。
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