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泽布替尼获得FDA加速批准用于晚期滤泡性淋巴瘤时间:2024-05-21 泽布替尼(zanubrutinib)已获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
BTK抑制剂已被特别授权与罗氏的抗CD20单克隆抗体Gazyva奥妥珠单抗(obinutuzumab)一起用于先前至少接受过两种全身治疗的成年患者。 FDA的决定得到了中期ROSEWOOD研究的积极结果的支持,该研究表明Brukinsa组合疗法的总体缓解率为69%,而单独使用Gazyva的总体缓解率为46%。 Brukinsa组合的18个月反应持续时间为69%。安全性结果与这两种药物之前的研究一致。 滤泡性淋巴瘤是第二常见的非霍奇金淋巴瘤类型,美虽然这种疾病无法治愈,其五年生存率约为90%,大约一半的患者可以活近二十年。滤泡性淋巴瘤可以显着影响患者的生活。 Brukinsa疗法在内的新治疗方案的出现已被证明有效且耐受性良好,为晚期疾病患者“带来了希望”。 除滤泡性淋巴瘤外,Brukinsa已在美国被批准用于治疗某些华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤以及最近的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
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