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鲁索替尼乳膏为特应性皮炎儿科患者提供了一种新的治疗选择

时间:2024-05-21     作者:医学编辑王明阳   阅读

  根据2017年发布的TRuE-AD3试验结果,Ruxolitinib(鲁索替尼)乳膏,作为一种局部给药的选择性Janus激酶1/2抑制剂,在治疗2至11岁儿童的轻度至中度特应性皮炎(AD)方面表现出良好的疗效和耐受性。

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  鲁索替尼乳膏已被证实是一种有效的非甾体单一疗法,用于减少AD的体征和症状。该药物最初每天连续使用两次,并可根据需要对患有轻度至中度AD的成人和青少年进行长期疾病控制。

  TRuE-AD3研究是一项涉及330名年龄在2至11岁之间、患有轻度至中度AD至少3个月的儿童的III期双盲试验。这些儿童被以2:2:1的比例随机分配接受0.75%(n=134)或1.5%(n=131)的鲁索替尼乳膏或赋形剂乳膏(n=65),每天两次,持续治疗8周。接受鲁索替尼治疗的患者继续使用44周,而最初接受赋形剂治疗的患者则改用0.75%或1.5%的鲁索替尼乳膏。

  研究结果显示,在第8周时,与使用赋形剂乳膏的患者相比,使用1.5%鲁索替尼乳膏治疗的2至6岁患者以及7至11岁患者中有显著更多的患者获得了IGA(研究者总体评估)治疗成功。在两个年龄组中,接受1.5%鲁索替尼乳膏治疗的患者从基线到第8周的EASI(湿疹面积和严重程度指数)评分也实现了75%的改善,这与接受赋形剂的患者相比有显著差异。

  此外,在年轻和年长队列中,使用1.5%鲁索替尼乳膏的患者中EASI95(EASI评分改善95%)的发生率分别为43.9%和43.1%,而使用赋形剂的患者中这一比例分别为15.2%和6.3%。使用0.75%鲁索替尼乳膏治疗的效果与1.5%鲁索替尼乳膏相似。

  在安全性方面,鲁索替尼乳膏报告了一些局部应用部位的反应,但尚未报告严重不良事件或死亡病例。这表明鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎儿科患者时具有良好的安全性。

  总的来说,鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎儿科患者方面显示出有效的疗效和良好的安全性,为这一患者群体提供了一种新的治疗选择。

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