伊布替尼联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症的疗效与安全性评估

　　伊布替尼（Imbruvica）作为针对B细胞肿瘤，特别是华氏巨球蛋白血症（WM）的高效布鲁顿激酶抑制剂，受到了广泛关注。为进一步探究其联合利妥昔单抗在华氏巨球蛋白血症治疗中的应用效果及安全性，我们进行了深入研究。

　　研究方法为，患者每日服用420mg伊布替尼，并每周接受375mg/m²的利妥昔单抗静脉注射，共进行8次注射。研究的主要评估指标是由独立审查委员会确定的主要缓解率（MRR），即达到部分缓解（PR）或更佳疗效的患者比例。同时，我们还观察了无进展生存期（PFS）、治疗的安全性、药代动力学特性以及相关的生物标志物等次要指标。

　　在初步分析中，我们纳入了16名患者，其中初治和复发或难治性WM患者各占50%。这些患者均完成了57周或全程的治疗。结果显示，MRR高达87.5%（14/16名患者；95%置信区间：61.7%-98.4%；p < 0.0001，与32%的响应率零假设相比）。

　　在最终分析（中位治疗时长：34.4个月，中位随访时间：35.0个月）中，MRR保持稳定在87.5%，其中非常好的部分缓解（VGPR）率提升至37.5%（6/16），部分缓解（PR）率达到50.0%（8/16）。值得注意的是，患者之前的治疗状态并未对本次治疗效果产生显著影响。

　　经过长期追踪观察，36个月时的PFS率高达86%（95%置信区间：55%-96%），且尚未达到中位PFS。此外，在整个研究过程中，未报告任何重大安全性问题。

　　综上所述，本研究证实伊布替尼联合利妥昔单抗在华氏巨球蛋白血症的治疗中具有显著的疗效和良好的安全性。这一结果与iNNOVATE研究的结果相一致，进一步验证了该联合疗法的疗效与安全性。

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