伊布替尼联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症的疗效与安全性评估

　　伊布替尼（Imbruvica）作为针对B细胞肿瘤的领先布鲁顿激酶抑制剂，已被广泛用于治疗多种血液肿瘤。本研究旨在探究伊布替尼联合利妥昔单抗在华氏巨球蛋白血症（WM）治疗中的效果和安全性。

　　研究方法为，患者每日口服420mg伊布替尼，并每周接受375mg/m²的利妥昔单抗静脉注射（共进行8次）。研究的主要观察指标是由独立审查委员会评估的主要缓解率（MRR；包括部分缓解PR或更好）。同时，我们还关注了无进展生存期（PFS）、治疗安全性、药代动力学以及生物标志物等次要指标。

　　初步分析纳入了16名患者，其中8名（50%）为初治患者，另8名（50%）为复发或难治性WM患者。所有患者在完成第57周治疗或治疗结束后均接受了伊布替尼-利妥昔单抗联合疗法。

　　初步分析结果显示，MRR达到了87.5%（14/16名患者；95%置信区间：61.7%，98.4%；p < 0.0001，相对于32%的响应率零假设）。

　　在最终分析时（中位研究治疗持续时间为34.4个月，中位随访时间为35.0个月），MRR保持稳定在87.5%，但非常好的部分缓解（VGPR）率提升至37.5%（6/16），部分缓解（PR）率提升至50.0%（8/16）。值得注意的是，患者先前的治疗状态并未对治疗效果产生影响。

　　在长期的随访分析中，未达到中位PFS，但36个月的PFS率达到了86%（95%置信区间：55%，96%）。此外，研究期间未报告任何重要的安全性问题。

　　综上所述，本研究表明伊布替尼联合利妥昔单抗在华氏巨球蛋白血症的治疗中具有显著的疗效和良好的安全性，这一结果与iNNOVATE研究的结果相一致，进一步证实了该联合疗法的临床价值。

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