在一项跨国3期头对头临床试验中，我们比较了布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼（ibrutinib）与更具特异性的BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）在治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中的效果。在预先设定的中期分析中，泽布替尼在总体反应（主要终点）方面已显示出优于伊布替尼的效果。现在，我们提供了无进展生存期的最终分析数据。
患者被1:1随机分配到泽布替尼或伊布替尼治疗组，这些患者都是先前至少接受过一个疗程治疗的复发或难治性CLL或SLL患者。治疗持续进行，直至出现疾病进展或不可接受的毒性反应。在最终分析中，我们使用了分层测试策略来评估无进展生存期（关键的次要终点），以确定泽布替尼是否至少与伊布替尼效果相当，或更优。
在中位随访29.6个月时，研究发现泽布替尼在652名患者的无进展生存期方面显著优于伊布替尼（疾病进展或死亡的风险比为0.65；95%置信区间[CI]，0.49至0.86；P=0.002），这一结果得到了研究人员的评估确认，并与独立审查委员会的评估结果相一致。在24个月时，研究者评估的泽布替尼组无进展生存率为78.4%，而伊布替尼组为65.9%。在17p缺失、TP53突变或两者兼有的患者中，接受泽布替尼治疗的患者比接受伊布替尼治疗的患者拥有更长的无进展生存期（疾病进展或死亡的风险比为0.53；95%
CI，0.31至0.88）。其他主要亚组的无进展生存期数据也一致显示泽布替尼更具优势。此外，泽布替尼组总体缓解的患者百分比也高于伊布替尼组。
在安全性方面，泽布替尼的表现也优于伊布替尼，导致治疗停止的不良事件较少，尤其是心脏事件，包括那些导致治疗停止或死亡的心脏事件。
综上所述，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中，接受泽布替尼治疗的患者在无进展生存期方面明显优于接受伊布替尼治疗的患者，并且泽布替尼与较少的心脏不良事件相关。
伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
