达拉非尼与曲美替尼作为BRAF和MEK抑制剂，已在辅助治疗BRAF-V600突变的高危黑色素瘤切除患者中显示出疗效。然而，其实际临床应用的效果仍需进一步验证。本研究旨在评估这种联合疗法在常规临床实践中的可行性与效果。
我们纳入了经过组织学确认并成功切除的、年龄大于或等于18岁、且之前已接受达拉非尼和曲美替尼辅助治疗的BRAF突变黑色素瘤患者。研究的主要观察指标是治疗终止率及其发生时间。同时，我们也关注了治疗的安全性和有效性等次要指标。
研究共招募了65名符合条件的患者。结果显示，因治疗相关不良事件(TRAE)而导致达拉非尼和曲美替尼停药的比例仅占9%。其他原因导致的停药包括：患者自主决定（6%）、医生建议（6%）、与治疗不相关的不良事件（3%）、疾病进展（5%）和其他因素（5%）。停药的中位时间为9个月（95%置信区间为5-11个月）。在安全性方面，21.5%的患者出现了3-4级的TRAE，其中最常见的是发热（3%）、乏力（3%）和腹泻（3%）。此外，分别有6%和22%的患者经历了计划外的住院治疗和临床检查。经过中位20个月（95%置信区间为18-22个月）的随访，9%的患者因疾病进展而退出研究。在12个月时，无复发生存率和总生存率分别达到95.3%和100%。
综上所述，达拉非尼和曲美替尼的辅助治疗在真实临床环境中对黑色素瘤患者具有显著疗效，且其毒性反应在可控范围内。严重不良事件的频率较低，导致的计划外就诊、检查和治疗中断的发生率也相对较低。
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