尽管免疫检查点抑制剂(ICIs)和靶向治疗在切除黑色素瘤后的辅助治疗中得到了广泛应用,但关于最佳治疗方案的选择仍存在争议。本研究旨在评估各种辅助治疗方法在皮肤黑色素瘤中的疗效和耐受性。
本研究纳入了16,709名III-IV期黑色素瘤患者。针对BRAF野生型黑色素瘤的分析显示,与ipilimumab(10
mg/kg)相比,nivolumab和pembrolizumab在疾病无进展生存期(DFS)和耐受性方面均表现出显著优势。同时,nivolumab、pembrolizumab、低剂量ipilimumab(3
mg/kg)和高剂量ipilimumab(10
mg/kg)均能有效延长总生存期(OS),但并未发现任何一种治疗方法的OS明显优于高剂量ipilimumab(10
mg/kg)。尽管nivolumab联合ipilimumab显示出最佳的DFS,但在改善OS方面并未表现出明显优势,且在耐受性评估中仅位列第七。疫苗和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子疗法的耐受性虽然良好,但均未能改善III期黑色素瘤患者的DFS或OS。

对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者,ICI治疗方案(包括nivolumab联合ipilimumab、单药nivolumab、单药pembrolizumab以及高剂量ipilimumab)与达拉非尼联合曲美替尼的疗效相当。值得注意的是,这些治疗方案的DFS均明显优于安慰剂组。
综合考虑疗效和耐受性,纳武单抗和派姆单抗可作为III-IV期黑色素瘤患者的优选辅助治疗药物。然而,对于BRAF突变阳性的患者而言,仍需要开展更多的随机对照试验来进一步确定ICIs与靶向治疗之间的优劣。
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