程序性死亡1（PD-1）抗体与BRAF +
MEK抑制剂已被广泛应用于高危黑色素瘤的辅助治疗。然而，关于这些治疗方法在临床试验之外的真实效果，我们了解得相对较少。本研究旨在探讨在德国、奥地利和瑞士的专业皮肤癌中心，现代辅助黑色素瘤治疗的实际临床效果。
我们纳入了一组接受纳武单抗（NIV）、派姆单抗（PEM）或达拉非尼联合曲美替尼（达拉非尼+曲美替尼）作为辅助治疗的III-IV期黑色素瘤患者。研究的主要观察终点是12个月的无复发生存期（RFS）。
共有1198名患者参与本研究，其中绝大多数（n=1003）接受了抗PD-1治疗。
经过分析，我们发现接受抗PD-1治疗和BRAF + MEK抑制剂治疗的患者，其12个月RFS分别为78.1%和86.5%（风险比[HR] 1.998
[95% CI
1.335-2.991]；p=0.001）。在中位随访期为17个月的观察期间，两种治疗方法在总生存期（OS）上无统计学显著差异（抗PD-1治疗为95.8%，BRAF
+
MEK抑制剂治疗为96.9%，p>0.05）。有趣的是，数据显示，与未发生免疫相关不良事件（irAE）的患者相比，接受抗PD-1治疗且出现irAE的患者复发率较低（HR
0.578 [95% CI
0.443-0.754]，p=0.001）。此外，BRAF突变状态对抗PD-1治疗的总体效果无显著影响（p>0.05）。同时，在对比抗PD-1和BRAF
+
MEK抑制剂治疗队列时，我们发现接受全淋巴结清扫（TLND）的患者与仅接受前哨淋巴结活检的患者在12个月RFS和12个月OS上无显著差异（p>0.05）。
尽管近年来黑色素瘤辅助治疗取得了显著进展，但早期复发仍是一个亟待解决的临床问题。本研究结果表明，TLND并不能有效降低早期黑色素瘤复发的风险，因此仅应在特定患者中考虑实施。
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