达拉非尼联合曲美替尼作为辅助治疗在III期BRAF
V600E/K突变黑色素瘤切除患者中已证明具有长期益处，这一结论来源于COMBI-AD研究的成果。然而，该研究也发现，有9%的患者因发热而不得不永久停止治疗。为了解决这一问题，COMBI-APlus研究进一步探索了适应性发热管理算法，旨在减少重度发热及其相关的不良后果。
本研究针对接受长达12个月的达拉非尼加曲美替尼辅助治疗的高危切除III期BRAF
V600E/K突变黑色素瘤患者，实施了适应性发热管理算法。当患者体温达到或超过38°C，或出现疑似反复发热引发的发热综合征时，两种药物的治疗会暂时中断。一旦患者持续24小时以上无症状，治疗便会以相同剂量重新开始。
研究的主要观察终点是3/4级发热、因发热导致的住院或永久停药的综合发生率。这与历史上的COMBI-AD对照组（综合发生率为20.0%；95%置信区间[CI]为16.3%-24.1%）进行比较。
截至2020年10月5日的数据截止日，COMBI-APlus研究达到了其主要终点，即综合发热率显著下降（8.0%[95%
CI，5.9%-10.6%]）。具体而言，3/4级发热的发生率为3.8%，因发热住院的概率为4.3%，因发热停药的概率为2.4%。此外，估计的12个月无复发生存率高达91.8%（95%
CI，89.0%-93.9%）。
最常见的不良事件与COMBI-AD研究中的一致，有14.7%的患者因不良事件而永久停止治疗。然而，通过适应性发热管理算法，严重发热结果的发生率似乎有所降低，这使患者能够在家中更有效地管理发热，并有助于他们持续接受治疗。
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