近日，默克公司（Merck）宣布终止了其KeyVibe-010三期临床试验，该试验旨在评估抗TIGIT抗体vibostolimab（MK-7684A）与抗PD-1疗法pembrolizumab（Keytruda）联合用药在已切除的高危黑色素瘤患者中的辅助治疗效果。这项研究的终止是基于预先计划的分析中，无复发生存（RFS）这一主要终点符合预先设定的无效标准。
KeyVibe-010试验招募了1594名高危IIB至IV期黑色素瘤患者，他们被随机分配接受vibostolimab和pembrolizumab的联合疗法或单独使用pembrolizumab的治疗。然而，在试验过程中，联合用药组的患者因免疫介导的不良反应而停止所有辅助治疗的比例较高，导致该试验不太可能实现患者RFS的统计显著改善。
默克公司表示，尽管KeyVibe-010试验的结果不佳，但他们将继续评估vibostolimab和pembrolizumab在其他适应症中的联合治疗效果，包括肺癌等其他类型的癌症。目前，这两项药物在肺癌等适应症中的三期试验仍在进行中，并由独立数据监测委员会监督。
黑色素瘤是一种严重的皮肤癌，涉及色素生成细胞的异常生长。在全球范围内，黑色素瘤的发病率一直在增加，导致治疗需求未得到满足。默克公司一直致力于开发新型治疗方案，以改善黑色素瘤患者的治疗效果和生活质量。
对于已经参与KeyVibe-010试验的患者，默克公司建议接受vibostolimab和pembrolizumab联合治疗的患者可以选择继续接受pembrolizumab单药治疗。该公司表示，将利用这次试验的见解，快速推进其多种新机制管道的研究，以期为患者提供更好的治疗方案。
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