伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤简版说明书

　　伊沙佐米（Ninlaro/Ixazomib）是第二代蛋白酶体抑制剂，旨在通过特异性抑制蛋白酶体活性，诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡，从而治疗多发性骨髓瘤。

　　伊沙佐米与地塞米松和来那度胺联合使用，适用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

　　伊沙佐米通过抑制20S蛋白酶体的胰凝乳蛋白酶样活性，阻断细胞内的蛋白质降解过程，进而诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡。

　　推荐剂量：

　　对于成人患者，每28天治疗周期的第1、8、15天，每次口服4mg伊沙佐米。

　　对于中度或重度肝功能损害、肾功能损害或需要透析的患者，建议起始剂量为3mg。

　　服用方法：

　　空腹服用，即餐前至少1小时或餐后至少2小时。

　　用一整杯水送服，确保胶囊完整吞下，不要压碎、咀嚼或打开胶囊。

　　在每天的同一时间服用，以保持稳定的血药浓度。

　　漏服处理：

　　如果漏服一剂，且距离下一次服药时间超过或等于72小时，应尽快补服。若距离下一次服药时间不足72小时，则无需补服，继续按照正常服药计划进行。

　　常见不良反应：

　　血液系统：血小板减少、中性粒细胞减少。

　　消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘。

　　皮肤系统：皮疹。

　　其他：周围神经病变、视力模糊、干眼、结膜炎、背部疼痛等。

　　严重不良反应：

　　血栓性微血管病（如TTP/HUS），可能致命。

　　肝毒性，包括药物性肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性和胆汁淤积性肝炎。

　　禁忌症：

　　已知对伊沙佐米或任何辅料过敏的患者禁用。

　　怀孕女性禁用，因可能对胎儿造成伤害。

　　注意事项：

　　患者在治疗期间应避免怀孕，并采取适当的避孕措施。

　　哺乳期妇女应避免使用伊沙佐米，其对母乳中婴儿的潜在影响尚不明确。

　　对于肝肾功能不全的患者，需调整剂量或谨慎使用。

　　老年患者可按常规剂量给药，但需注意药物在老年人群中的药代动力学和药效学特点。

　　使用期间应定期进行血常规、肝肾功能等相关检查，以便及时发现和处理不良反应。

　　请注意，本说明书仅供参考，如有任何医疗相关的问题或疑虑，请咨询专业医生或药师。

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