一项关于Fc-FGF21类似物efruxifermin与GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物联合治疗2型糖尿病(T2D)和伴有纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的IIb期临床试验的结果。

以下是该研究的几个关键点:
研究对象:该研究纳入了31名患有T2D和MASH纤维化(F1-F3)的成年患者,这些患者正在接受稳定的GLP-1RA治疗,包括索马鲁肽、度拉鲁肽和利拉鲁肽。
试验设计:患者被随机分配接受efruxifermin(50
mg,n=21)或安慰剂(n=10),每周给药一次,持续12周。主要评估efruxifermin添加到稳定剂量的GLP-1RA中的安全性和耐受性。次要终点是肝脂肪分数(HFF)、肝损伤和纤维化标志物以及代谢参数的变化。
安全性与耐受性:结果表明,efruxifermin与GLP-1RA一起使用时是安全且耐受性良好的。最常见的不良事件是轻度至中度胃肠道事件。只有一名患者因恶心而停止治疗,另一名患者撤回同意。没有患者出现与治疗相关的严重不良事件。
疗效:与安慰剂相比,efruxifermin显著降低了HFF(–65% vs
–10%;p<0.0001)。此外,efruxifermin还改善了肝损伤、纤维化、葡萄糖和脂质代谢的非侵入性标志物,同时维持了GLP-1RA介导的体重减轻。
总的来说,这项研究结果表明,efruxifermin与GLP-1RA药物联合使用可能是一种有潜力的治疗方法,可以进一步改善已经接受GLP-1RA治疗的T2D和MASH患者的肝脏健康。然而,这仍然是一项IIb期临床试验的结果,需要更大规模的研究来进一步验证这些发现。
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