Gedatolisib、氟维司群和帕博西尼三联疗法在HR+/HER2-乳腺癌中的研究，以下是相关信息的总结：
Gedatolisib是一种小分子，作为PI3K/mTOR通路的双重抑制剂。目前，3期VIKTORIA-1试验正在评估gedatolisib和氟维司群联用或不联用帕博西尼（palbociclib），用于治疗PIK3CA突变或野生型激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者。
对于转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者，一线治疗通常涉及内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，这种方法显著改善了总体治疗结果。
先前在1b期试验（NCT02684032）中，对HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者进行了Gedatolisib加palbociclib和内分泌治疗的研究。在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布的最新研究结果显示，在4个剂量扩展组的94名可评估反应的患者中，整体缓解率（ORR）为62％。对于接受3期给药方案治疗的患者，一线治疗患者的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而二线治疗患者的中位PFS为12.9个月。这些结果表明，无论PIK3CA的突变状态如何，三联疗法都显示出了疗效。
Gedatolisib、氟维司群和帕博西尼的组合具有良好的耐受性，治疗中出现的不良反应是可控的。在研究中，只有1名接受3期给药方案的患者（4％）因不良反应停止治疗。与PI3K/mTOR抑制剂相关的3/4级不良反应的发生率较低，包括高血糖（7％）、腹泻（6％）和天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高（4％）。此外，氟维司群作为一个治疗乳腺癌的药物，其常见的不良反应还包括注射后虚弱的感觉、注射部位的疼痛、静脉炎、恶心、呕吐、厌食、头晕、头痛等。
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