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艾曲波帕治疗失败后,使用阿伐曲泊帕作为后续治疗方案已被广泛认可时间:2024-05-10 艾曲泊帕虽疗效显著,但其肝毒性风险不容忽视,且因金属离子螯合特性,需在服用含有多价阳离子(如钙或镁)的药物或食物时特别注意时间间隔。 阿伐曲泊帕作为FDA批准的口服TPO-RA,用于免疫性血小板减少症患者治疗时,其肝毒性风险尚未见报道。其独特之处在于不与多价阳离子螯合,因此可与食物一同服用,无需特殊饮食限制。 研究目的 本研究旨在通过四项临床试验(研究CL-003、CL-004、研究302及研究305)评估阿伐曲泊帕治疗免疫性血小板减少症的疗效。其中,研究305特别关注阿伐曲泊帕与艾曲泊帕的直接比较,其结果首次公开。 研究方法与结果 入组情况:阿伐曲泊帕组招募12人,艾曲泊帕组招募11人,两组人群基线特征相似。 暴露时间:阿伐曲泊帕组的平均药物暴露时间为15.6周(中位数13.1周),是艾曲泊帕组(平均10.5周,中位数6.9周)的近三倍。 疗效评估: 累积应答时间:阿伐曲泊帕治疗下,血小板反应的中位累积时间显著长于艾曲泊帕和安慰剂组。 早期应答率:阿伐曲泊帕表现出更高的早期应答率,尤其在研究305中,阿伐曲泊帕的应答比例高于艾曲泊帕。 血小板计数增幅:与艾曲泊帕相比,阿伐曲泊帕在提升血小板计数方面表现出更快且更持久的效果。 出血发生率:阿伐曲泊帕组患者的出血发生率明显低于艾曲泊帕组。 安全性:阿伐曲泊帕与艾曲泊帕在紧急治疗、治疗相关及3级及以上不良事件发生率上相似。 研究结论 阿伐曲泊帕在治疗免疫性血小板减少症方面展现出优异的疗效和安全性。 与艾曲泊帕相比,阿伐曲泊帕具有更高的应答率、更长的应答时间、更快的血小板计数提升以及更低的出血发生率。 尽管研究305的样本量有限,但其结果为阿伐曲泊帕与艾曲泊帕的直接疗效对比提供了重要参考。 阿伐曲泊帕的应答稳定且持久,对既往接受过多种治疗的患者仍显示出一致的疗效。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |
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