一项名为KEYNOTE-811的3期随机、双盲临床试验已经成功证明了，与安慰剂加曲妥珠单抗和化疗相比，一线治疗中使用帕博利珠单抗（Keytruda）联合曲妥珠单抗（赫赛汀）以及含氟嘧啶和铂类化疗能显著改善HER2阳性患者的总生存期（OS）。该试验针对的是局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者，成功达到了其主要的OS终点。
KEYNOTE-811试验的设计旨在评估一线治疗中，将帕博利珠单抗加入曲妥珠单抗和化疗组合后的疗效和安全性。研究的主要终点包括OS和无进展生存期（PFS），次要终点则包括总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及安全性。
在试验的最终分析中，研究人员发现，接受帕博利珠单抗加曲妥珠单抗和化疗治疗的患者，其OS在ITT人群中得到了显著改善，特别是在那些肿瘤PD-L1综合阳性评分（CPS）至少为1的患者中。中位随访时间达到了38.5个月，进一步证实了这一治疗组合的长期疗效。
值得注意的是，2021年5月，FDA已经基于KEYNOTE-811的先前数据，批准了帕博利珠单抗与曲妥珠单抗以及含氟嘧啶和含铂化疗联合用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或GEJ腺癌患者的一线治疗。
KEYNOTE-811试验的成功，不仅为HER2阳性胃癌/GEJ癌患者提供了新的治疗选择，也为胃癌免疫治疗领域带来了新的希望。随着研究的深入和临床应用的推广，我们期待这一治疗组合能为更多患者带来生存获益。
海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
