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Enasidenib恩西地平Idhifa的用途时间:2024-05-06 急性髓系白血病 (AML) 用于治疗 IDH2 突变的复发性或难治性 AML (FDA 指定该用途为孤儿药)。 FDA 批准的诊断测试(例如 Abbott RealTime eIDH2 检测)需要在开始治疗前确认 IDH2 突变的存在。 Enasidenib剂量和给药方法 在开始治疗前确认IDH2突变(外周血或骨髓)的存在。 在开始治疗前评估 CBC 和血液化学检查中的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征。 在开始治疗前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。 病人监护 至少在治疗的最初 3 个月内,至少每 2 周监测一次 CBC 和血液化学。 监测分化综合征的体征和症状(例如发烧、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加、外周水肿、淋巴结肿大、骨痛以及肝、肾或多器官功能障碍)。 毒性剂量修改 特殊人群 肝损伤 轻度肝功能损害(总胆红素浓度不超过 ULN,AST 浓度超过 ULN ,或总胆红素浓度为 ULN 的 1-1.5 倍,任何 AST 浓度):无需调整剂量。 肾功能不全 eGFR ≥30 mL/分钟:无需调整剂量。 老年患者 无需调整剂量。 详细的 Enasidenib恩西地平Idhifa剂量信息 相关/相似药物 Venclexta、venetoclax、长春新碱、阿糖胞苷、阿扎胞苷、ivosidenib 艾那地尼注意事项 禁忌症 没有任何。 警告/注意事项 警告 分化综合症 据报道,与IDH2抑制剂治疗(例如enasidenib)相关的分化综合征。(参见黑框警告。)以急性呼吸窘迫(呼吸困难和/或缺氧)、需要补充氧气的缺氧、肺部浸润、肾或肝损伤、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加和胸膜或心包积液;可伴有或不伴有白细胞增多。 开始使用enasidenib后1天或最多5个月起效。大约一半的患者不间断地继续治疗。 骨髓母细胞计数 >20% 的患者和先前接受过较少抗白血病治疗的患者的风险增加。 早期识别和治疗分化综合征可降低严重疾病和死亡的可能性。如果没有明确的替代病因,应怀疑分化综合征。如果出现提示该综合征的体征或症状,开始静脉注射或口服皮质类固醇治疗(例如,每 12 小时 10 mg 地塞米松,直至症状消退,然后逐渐减少地塞米松剂量)并监测血流动力学参数,直至症状改善。 如果出现需要呼吸支持(即插管、辅助呼吸)的严重肺部症状和/或肾功能障碍持续>48小时,尽管皮质类固醇治疗,则中断enasidenib治疗。 如果出现肺部和/或肾脏症状,建议在医院进行密切监测。 其他警告和注意事项 胎儿/新生儿发病率和死亡率 可能对胎儿造成伤害;在动物中表现出致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。 治疗期间避免怀孕。(请参阅注意事项下的女性和男性生殖潜力。) 老挝卢修斯生产的LuciEna已在老挝上市,孟加拉齐斯卡制药生产的Enacitib也在孟加拉上市,如需购买,可出国就医。“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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