基于TIVO-3试验的积极结果,替沃扎尼Tivozanib已被批准作为晚期肾细胞癌的三线或后续治疗方法。该试验是在免疫检查点疗法(ICT)、卡博替尼和仑伐替尼/依维莫司等当前序贯治疗方法之前,针对晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)进行治疗的范例研究。

本研究纳入了一群接受过替沃扎尼Tivozanib治疗的晚期ccRCC患者进行回顾性分析。肿瘤反应由一位双盲放射科医生根据RECIST
v1.1标准进行评估。我们全面分析了总体缓解率(ORR)、临床获益率(CBR,即所有接受治疗的患者中获得放射学缓解或疾病稳定(SD)持续6个月及以上的患者比例)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及安全性。
在研究的30名患者中,23%的患者体能状态评分≥2;47%的患者被诊断为国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)低风险疾病。患者既往治疗次数的中位数为4次(范围1-8次)。所有患者都曾接受过ICT治疗,其中87%的患者接受过卡博替尼治疗,60%的患者接受过仑伐替尼±依维莫司治疗。在26名可评估的患者中,2名患者确认部分缓解(ORR
7.7%);5名患者的疾病稳定期持续6个月以上(CBR
23.3%)。中位PFS为3.8个月(范围0.7-13.9个月);中位OS为14.1个月(范围0.3-28.5个月)。15名患者(50%)发生了至少1次与治疗相关的不良事件(TRAE)。其中,有6例3级及以上的TRAE,包括高血压、充血性心力衰竭(3级)、粘膜炎和胃肠道穿孔(5级)。

在这一经过大量预处理的晚期ccRCC患者群体中,替沃扎尼Tivozanib对少数接受过ICT、卡博替尼和仑伐替尼±依维莫司治疗的患者产生了适度的临床获益。所观察到的TRAE与之前发布的研究报告相一致,表明替沃扎尼Tivozanib在这些患者中的安全性和耐受性是可以接受的。
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