在CHRYSALIS单臂研究中，针对携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（ex20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，埃万妥单抗amivantamab展现了持久的反应和可控的安全性。这些患者均在先前的铂类化疗后出现病情进展。为了更全面地评估埃万妥单抗amivantamab的疗效，我们引入了外部对照进行比较。
外部对照数据来源于三个美国数据库：ConcertAI、COTA和Flatiron。主要纳入标准为：诊断为EGFR
ex20ins晚期非小细胞肺癌、有既往铂类化疗史以及体能状态评分≤1。
研究共纳入了81名接受埃万妥单抗amivantamab治疗的患者和125名外部对照患者。尽管各队列的基线特征大体相似，但埃万妥单抗amivantamab治疗组中亚洲患者的比例较高（56%
vs
13%）。外部对照组患者接受的最常见治疗包括非铂类化疗（25.1%）、免疫肿瘤治疗（24.2%）、EGFR酪氨酸激酶抑制剂（16.3%）和铂类化疗（16.3%）。
结果显示，接受埃万妥单抗amivantamab治疗的患者总体缓解率达到40%，显著高于外部对照组的16%。此外，埃万妥单抗amivantamab治疗组在无进展生存期（中位8.3个月vs2.9个月；风险比[HR；95%CI]：0.47[0.34-0.65]）、下次治疗时间（中位14.8个月vs4.8个月；HR[95%CI]：0.40[0.28-0.57]）以及总生存期（中位22.8个月vs12.8个月；HR[95%CI]：0.49[0.31-0.77]）方面均优于外部对照组。对各外部对照数据集与埃万妥单抗amivantamab治疗组进行敏感性分析，结果保持一致。
综上所述，在EGFR
ex20ins晚期非小细胞肺癌且接受铂类化疗后病情进展的患者中，埃万妥单抗amivantamab治疗显著改善了患者的预后，包括延长总生存期达10个月，相较于真实世界中的常规疗法表现出明显的优势。
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