Sunvozertinib，一种口服、不可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂，已展现出良好的安全性和显著的抗肿瘤活性。本研究旨在进一步评估sunvozertinib对于经过铂类药物治疗且携带EGFR外显子20插入突变（exon
20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。
研究纳入了经病理学或细胞学证实的、携带EGFR外显子20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这些患者都曾接受过至少一种包含铂类化疗的全身治疗。主要疗效终点是由独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）。
共有104名符合条件的患者入组并接受了sunvozertinib
300mg每日一次的治疗。经过约6个月的随访，97名可评估疗效的患者中，有59名（61%）实现了肿瘤缓解，确认的ORR为61%（95% CI
50-71），所有反应均为部分反应。中位随访期为7.6个月，期间共发生19起死亡事件。
在治疗安全性方面，sunvozertinib
300mg每日一次的剂量被证实耐受性良好。最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件包括血肌酸磷酸激酶升高（17%）、腹泻（8%）和贫血（6%）。此外，还有少数患者出现了间质性肺疾病、呕吐、恶心和肺炎等严重治疗相关不良事件。
综上所述，这项2期研究表明，sunvozertinib对经过铂类化疗预处理且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者具有显著的抗肿瘤功效，并且其安全性在可控范围内。这为这类患者提供了一种新的、有效的治疗选择。
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