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Tecavyli在多发性骨髓瘤治疗中的表现时间:2024-04-28 为了获得特立妥单抗Tecvayli的批准,杨森制药公司向FDA提交了MajesTEC-1的2期研究结果。该研究涵盖了110名已经历过多种严格治疗的晚期多发性骨髓瘤患者,他们先前平均接受了5种治疗方法。 研究人员主要评估了总体缓解率、完全缓解率以及缓解时间。总体缓解率是指药物对肿瘤的破坏(完全缓解)或显著减少(部分缓解)的患者比例。值得注意的是,完全缓解并不等同于癌症的完全治愈。 研究结果显示: · 总体缓解率(ORR)达到了61.8%(95%置信区间:52.1%至70.9%)。 · 其中,有28.2%的患者实现了完全缓解或更佳的疗效。 · 从治疗开始到首次缓解的中位时间为1.2个月(范围在0.2至5.5个月之间)。 · 估计的缓解持续时间在6个月时为90.6%,9个月时为66.5%。 在MajesTEC-1的安全性评估人群(n=165)中,最常见的副作用(>20%)包括发热、细胞因子释放综合征(CRS)、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲劳、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎以及腹泻。 此外,特立妥单抗Tecvayli还带有针对细胞因子释放综合征(CRS)的黑框警告。这种警告提示该药物可能引发危及生命或致命的反应,以及神经毒性,这其中又包括可能致命的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。因此,在使用此药物时需特别谨慎,并密切监测患者的反应。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |
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