2022年10月，FDA加速批准了特立妥单抗Tecvayli（teclistamab-cqyv），用于治疗已经历过复发或先前治疗失败的多发性骨髓瘤（骨髓细胞癌）成人患者。这一批准为那些治疗需求未满足的患者提供了新的选择，这些患者之前已至少接受过四种癌症治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体。
特立妥单抗Tecvayli由杨森制药公司生产，并因其可能引发的严重副作用，如细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统问题，只能通过专门的风险评估和缓解策略（REMS）计划进行受限获取。
特立妥单抗Tecvayli简介及作用机制
特立妥单抗Tecvayli被分类为一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3
T细胞接合剂。BCMA是在多发性骨髓瘤癌细胞中高表达的蛋白质。特立妥单抗Tecvayli通过将CD3阳性T细胞（一种白细胞）重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞上，从而激活免疫系统，并导致癌细胞的死亡。这种独特的作用机制使得特立妥单抗Tecvayli成为多发性骨髓瘤治疗领域的一项重要突破。
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