替沃扎尼（Tivozanib）是一种口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被证实对晚期肾细胞癌（RCC）具有治疗效果。本研究报道了TIVO-3试验中针对复发/难治性（R/R）肾细胞癌患者的长期探索性分析，其中包含一部分先前接受过免疫肿瘤学（IO）治疗的患者（占26%）。
在既往接受过2种或3种全身治疗（包括至少1种VEGFR
TKI）后病情进展的R/R晚期肾细胞癌患者，被随机分配接受替沃扎尼（Tivozanib）1.5mg每日一次或索拉非尼400mg每日两次的治疗。患者按照国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险评分和既往治疗情况进行分层。本研究评估了药物的安全性、研究者评估的长期无进展生存期（LT-PFS）以及系列总生存期（OS）。
替沃扎尼（Tivozanib）治疗组（n=175）的平均治疗时间为11.0个月，而索拉非尼治疗组（n=175）的平均治疗时间为6.3个月。与索拉非尼组（55%）相比，替沃扎尼（Tivozanib）组（46%）发生的≥3级治疗相关不良事件较少。在不同年龄和既往IO治疗亚组中，替沃扎尼（Tivozanib）的剂量调整率均低于索拉非尼；先前的IO治疗并未对任一组的剂量减少或停药产生影响。替沃扎尼（Tivozanib）组的标志性LT-PFS率显著高于索拉非尼组（3年：12.3%
vs 2.4%；4年：7.6% vs
0%）。在平均随访22.8个月后，OS的风险比（HR）为0.89（95%置信区间[CI]，0.70-1.14）；当以12个月具有里程碑意义的PFS为条件时，与索拉非尼相比，替沃扎尼（Tivozanib）显示出显著的OS改善（HR，0.45；95%
CI，0.22-0.91；双侧P=.0221）。
替沃扎尼（Tivozanib）在12个月时仍存活且无病情进展的R/R晚期肾细胞癌患者中显示出一致的安全性和长期生存获益。这些对LT-PFS和条件OS的事后探索性分析支持在晚期肾细胞癌患者中使用替沃扎尼（Tivozanib）相较于索拉非尼能带来具有临床意义的改善。
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