特泊替尼(Tepotinib)作为一种MET抑制剂,已被批准用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃性非小细胞肺癌(NSCLC)。在VISION研究中(队列A+C;N=313),该药物展现了持久的临床活性,其客观缓解率(ORR)达到了51.4%(95%
CI:45.8,57.1),中位缓解持续时间(mDOR)为18.0个月(95%
CI:12.4,46.4)。本文旨在报告VISION研究(队列A+C)中亚洲患者的治疗效果(数据截止日期:2022年11月20日)。
研究方法:晚期METex14跳跃性NSCLC患者通过液体或组织活检确认后,每日接受特泊替尼500mg(其中450mg为活性成分)的治疗。
主要观察终点为独立审查机构根据RECIST
1.1标准评估的客观反应。次要终点则包括DOR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药物安全性以及健康相关生活质量(HRQoL)。
研究结果:在纳入的106名亚洲患者中(女性占39.6%,有吸烟史者占43.4%,腺癌占79.2%,未接受过治疗者占47.2%),ORR达到了56.6%(95%
CI:46.6,66.2),mDOR为18.5个月(10.4,未达到),mPFS为13.8个月(10.8,22.0),mOS为25.5个月(19.3,36.4)。不论患者的基线特征如何,均观察到了一致的治疗效果。在治疗期间,患者的健康相关生活质量保持稳定。有95.3%的患者发生了治疗相关不良事件(TRAE),其中39.6%的患者发生了3级及以上的不良事件。最常见的不良事件包括外周水肿(62.3%)和肌酐升高(38.7%)。
研究结论:特泊替尼在亚洲METex14跳跃性NSCLC患者中展现出了稳健且持久的治疗效果,并且其安全性是可控的。
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