索立德吉Sonidegib治疗晚期基底细胞癌效果如何？Sonidegib仿制药印度上市了吗？

　　在LDE225针对基底细胞癌的治疗效果研究中，hedgehog通路抑制剂sonidegib展现出了显著的治疗潜力，对超过90%的局部晚期基底细胞癌（BCC）或转移性基底细胞癌患者实现了有意义的肿瘤缩小。

　　本报告提供了自最后一名患者被随机分配起，长达12个月的长期随访数据，进一步印证了sonidegib的治疗效果。

　　研究中，患者按照1:2的比例随机接受Odomzo索立德吉Sonidegib的200毫克或800毫克剂量治疗。关键评估指标是通过中央审查确认的客观缓解率。

　　经过数据分析，200毫克组与800毫克组在局部晚期基底细胞癌治疗中的客观缓解率分别为57.6%和43.8%，在转移性基底细胞癌中的客观缓解率分别为7.7%和17.4%。值得注意的是，在94名获得局部晚期基底细胞癌缓解的患者中，仅有18名病情出现进展或不幸离世，超过半数的患者缓解持续时间超过了6个月。此外，在5名患有转移性基底细胞癌并出现应答的患者中，有4名能够持续保持客观应答。

　　从安全性角度看，与800毫克组相比，200毫克Odomzo索立德吉Sonidegib组在3/4级不良事件和导致停药的不良事件发生率上均较低，分别为38.0%和59.3%，以及27.8%和37.3%。

　　鉴于Sonidegib在I期研究中已证实对晚期基底细胞癌的治疗效果，且当时刺猬通路抑制剂vismodegib尚未获得批准，本研究并未设立安慰剂或其他药物比较组。

　　经过长时间的随访观察，Odomzo索立德吉Sonidegib在晚期基底细胞癌患者中展现出持续的肿瘤反应，这为其作为一种有效的治疗选择提供了强有力的支持。

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