Odomzo索立德吉Sonidegib治疗晚期基底细胞癌说明书，适应症，用法用量，价格

　　· 商品名：Odomzo

　　· 药品类别：抗肿瘤药

　　警告

　　· 胎儿/新生儿发病率和死亡率：有致畸和胚胎胎儿毒性的潜在风险。

　　对于用药者的要求

　　· 对于有生育能力的女性，在治疗开始之前必须进行妊娠试验。

　　· 对于有生育能力的女性和性成熟的男性，在治疗期间及停药后的适当时期内必须采取可靠的避孕措施来避免怀孕。

　　· 男性在治疗期间和治疗后至少8个月内不得捐献精液。

　　Odomzo索立德吉（Sonidegib）的用途

　　· 用于治疗手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌，或不适合手术或放射治疗的患者。

　　剂量和给药方法

　　预处理筛选

　　· 在开始治疗前确认有生育能力女性的妊娠状态。

　　· 开始治疗前评估血清肌酸激酶（CK、肌酸磷酸激酶、CPK）和S_cr浓度。

　　病人监护

　　· 治疗期间及根据临床需要定期监测血清CK和S_cr浓度。如出现毒性反应，可能需要增加监测频率。

　　口服给药

　　· 每日口服一次，建议至少饭前1小时或饭后2小时服用。

　　剂量推荐

　　· 成年人

　　· 基底细胞癌

　　· 口服，200毫克，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　毒性剂量调整

　　· 肌肉骨骼效应

　　· 首次出现血清CK浓度达到正常上限（ULN）的2.5-10倍或首次出现严重或无法耐受的不良肌肉骨骼效应时，应中断治疗直至症状缓解；恢复剂量为200mg，每日一次。

　　· 如复发性CK浓度达到ULN的2.5-5倍，中断治疗直至症状缓解；恢复剂量为200mg，每日一次。

　　· CK浓度超过ULN的2.5倍且肾功能恶化或超过ULN的10倍时，应永久停药。

　　· 反复出现CK浓度超过ULN的5倍或反复出现严重或无法忍受的不良肌肉骨骼效应时，也应永久停药。

　　特殊人群

　　· 不建议基于年龄、体重、性别或种族进行剂量调整。

　　肝功能损伤

　　· 轻度、中度或重度肝功能损害（Child-Pugh A、B或C级）：无需调整剂量。

　　肾功能不全

　　· 轻度至中度肾功能不全（Cl_cr 30-89 mL/分钟）：无需调整剂量。

　　老年患者

　　· 无剂量推荐。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】