Zevtera头孢比普罗麦多卡利钠详细说明书，适应症，副作用

　　FDA批准Zevtera（头孢比普罗麦多卡利钠）用于治疗多种感染病症

　　2024年4月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zevtera（注射用头孢比普罗麦多卡利钠）用于治疗多种感染病症，包括金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）（SAB）的成人患者，这类患者中还包含了右侧感染性心内膜炎的病例。此外，该药也适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者，以及患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人和儿童患者（年龄介于3个月至18岁以下）。

　　Zevtera（注射用头孢比普罗麦多卡利钠）的重要美国安全信息

　　禁忌症：

　　对Zevtera或头孢菌素类其他成员有严重过敏史的患者禁用Zevtera。

　　警告和注意事项：

　　· 未经批准用于呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）患者，因其可能导致死亡率增加。Zevtera在治疗VABP方面的安全性和有效性尚未得到确认，因此未获批准用于此类治疗。

　　· 过敏反应：若发生过敏反应，请立即停用Zevtera，并采取适当的治疗措施。

　　· 癫痫发作和其他中枢神经系统（CNS）不良反应与Zevtera的使用相关。若出现此类症状，应对患者进行评估，以确定是否应停用Zevtera。

　　· 几乎所有全身抗菌药物（包括Zevtera）都可能导致艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。需密切评估患者是否出现腹泻症状。

　　不良反应：

　　· SAB（成人患者）：在成人患者中，最常见的不良反应（发生率≥4%）包括贫血、恶心、低钾血症、呕吐、肝酶和胆红素升高、腹泻、血肌酐升高、高血压、白细胞减少和发热。

　　· ABSSSI（成人患者）：在成人患者中，最常见的不良反应（发生率≥2%）包括恶心、腹泻、头痛、注射部位反应、肝酶升高、皮疹、呕吐和味觉障碍。

　　· CABP（成人和3个月至18岁以下的儿童患者）：

　　· 成人患者：最常见的不良反应（发生率≥2%）包括恶心、肝酶升高、呕吐、腹泻、头痛、皮疹、失眠、腹痛、静脉炎、高血压和头晕。

　　· 儿童患者：最常见的不良反应（发生率≥2%）包括呕吐、头痛、肝酶升高、腹泻、输注部位反应、静脉炎和发热。

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