Voydeya(danicopan)详细说明书，适应症，禁忌症，如何购买？

　　Voydeya

　　通用名称：danicopan

　　剂型：口服片剂

　　Voydeya（danicopan）是一种专为治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）中的血管外溶血（EVH）设计的口服补体因子D抑制剂。此药物特别适用于那些对传统治疗反应不足的患者。

　　PNH患者虽已接受C5抑制剂治疗，却仍然出现临床上显著的EVH症状。EVH是指血管外红细胞的异常破坏。

　　Voydeya（danicopan）的作用机制在于它能特异性地与补体因子D（免疫系统的一个组成部分）结合。补体因子D在替代途径中扮演着核心角色，其过度激活可能导致补体系统失控，进而引发身体对自身细胞的攻击。Voydeya能有效阻止补体因子D裂解成形成EVH所必需的Ba和Bb片段。当与拉维珠单抗或依库珠单抗联合使用时，它还有助于持续控制由膜攻击复合物（MAC）引发的血管内溶血（IVH），即红细胞在血管内的破坏。

　　Voydeya于2024年3月29日正式获得FDA的批准上市。

　　重要安全警告

　　Voydeya可能增加由包膜细菌（例如脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌和B型流感嗜血杆菌）引发的严重甚至危及生命的感染风险。

　　· 应在开始Voydeya治疗前至少2周完成对这些细菌的疫苗接种，除非延迟治疗的风险大于发生严重感染的风险。医生会为您提供相关建议，并请您及时报告任何感染迹象。

　　· Voydeya可能导致肝酶和血脂水平上升。严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者禁用。医生会在治疗前检测您的肝酶和血脂水平，并在治疗过程中定期监测。

　　使用注意事项

　　· 目前尚缺乏关于Voydeya在儿童中的安全性和有效性的数据。

　　· 在使用Voydeya之前，请务必告知医生您的所有健康状况，特别是是否存在感染、发热、肝脏问题，以及是否怀孕或计划怀孕，是否正在哺乳或打算哺乳。

　　孕妇及哺乳期妇女使用说明

　　· 孕妇：目前尚不清楚Voydeya是否会对胎儿造成伤害，因为尚未在孕妇中进行相关研究。然而，怀孕期间未经治疗的PNH对孕妇和胎儿均存在风险。请与医生详细讨论治疗的风险和益处。如果您在服用Voydeya期间怀孕，请立即通知医生。

　　· 哺乳期妇女：目前尚不清楚Voydeya是否会通过母乳排出。建议在服用Voydeya期间及停药后3天内避免哺乳。

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