由于目前美国食品和药物管理局尚未批准针对斑秃的特效治疗方法，本研究旨在评估口服Janus激酶抑制剂巴瑞替尼在治疗成人斑秃（BRAVE-AA1
2期研究）中的疗效与安全性。研究对象为头皮脱发程度达到或超过50%的成年患者。
在本研究中，患者被按照1:1:1:1的比例随机分组，分别接受巴瑞替尼1mg、2mg、4mg的每日一次剂量或安慰剂治疗。在治疗完成的第12周和第36周，或在患者提前终止治疗的时间点，进行了两次连续的中期分析。主要研究终点为第36周时，脱发严重程度工具（SALT）评分降至20或以下的患者所占比例。为确保数据分析的准确性，我们采用了逻辑回归模型，并对缺失数据进行了无应答者插补处理。
研究共纳入了110名患者，随机分配到各个治疗组（安慰剂组28名；巴瑞替尼1mg组28名；2mg组27名；4mg组27名）。在进行第一次中期分析后，由于巴瑞替尼1mg剂量组显示的SALT
30反应率较低，该剂量组被取消。
治疗至第36周的结果显示，相比安慰剂组，接受巴瑞替尼治疗的患者在SALT评分上有显著改善，且呈现出剂量依赖性趋势。特别是，巴瑞替尼4mg剂量组的患者中，SALT评分降至20或以下的比例显著高于安慰剂组（具体数据待补充）。此外，巴瑞替尼在整个研究过程中表现出良好的耐受性，未发现新的安全性问题。
综上所述，本研究表明巴瑞替尼在治疗成人头皮脱发程度≥50%的患者时，具有良好的疗效和安全性。这为斑秃患者提供了新的治疗选择，并有望推动该药物的进一步研发和临床应用。
巴瑞替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市，分别是孟加拉碧康制药的Baricinix，孟加拉伊思达incepta的Baricent，和老挝东盟制药生产的Palutini，规格各不相同。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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