2023年10月2日,武田制药宣布其药物Exkivity将在美国和全球市场自愿退出。这一决定源于Exkivity在3期EXCLAIM-2验证性试验中未能达到主要终点,且未能满足FDA加速批准的标准。

Exkivity和Rybrevant均为针对具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的靶向治疗药物。尽管Exkivity已从美国市场撤出,但此前的临床数据显示,在接受Exkivity治疗的患者中,有近28%的患者出现了部分缓解(即肿瘤缩小),且这种缓解的持续时间(DoR)中位数达到了约17.5个月。
与此同时,Rybrevant在单药治疗中也展现出了不俗的效果。临床研究中,约有40%的患者对Rybrevant治疗有反应,其缓解持续时间(DoR)的中位数为11.5个月。
然而,这两种药物在治疗过程中都可能伴随一些常见且严重的副作用。这些副作用包括但不限于:皮疹、恶心、口腔溃疡或炎症、呕吐、疲倦、肌肉和骨骼疼痛,以及指甲周围皮肤感染等。
总体而言,虽然Exkivity因未能达到预期的临床效果而退出市场,但Rybrevant仍为非小细胞肺癌患者提供了一个有效的治疗选择。不过,患者在选择这类药物时,应充分了解其可能的副作用,并在医生的指导下做出决策。

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