阿培利司Alpelisib适应症、用法用量及注意事项，阿培利司仿制药LuciErda老挝上市

　　阿培利司规格与用法用量

　　阿培利司的规格包括200毫克、150毫克、50毫克和125毫克等不同剂量。以下是针对不同适应症的具体用法用量：

　　乳腺癌成人常用剂量

　　用途：阿培利司与氟维司群联合使用，用于治疗具有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。这些患者在经过FDA批准的测试后，在内分泌治疗方案中或治疗后出现进展。

　　用法用量：推荐的成人剂量为每日口服一次300毫克阿培利司，随餐服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。与此同时，氟维司群的推荐剂量为在第1、15和29天口服500毫克，此后每月一次。

　　PIK3CA相关过度生长谱系疾病（PROS）的成人剂量

　　适应症：阿培利司适用于需要全身治疗的PIK3CA相关过度生长谱系疾病（PROS）的成年患者。

　　用法用量：推荐的成人剂量为每日口服一次250毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　PIK3CA相关过度生长谱系疾病（PROS）的儿童剂量

　　适应症：阿培利司适用于2岁以上患有PIK3CA相关过度生长谱系疾病（PROS）且需要全身治疗的儿科患者（此项为加速批准）。

　　用法用量：初始剂量为每日口服一次50毫克。维持剂量根据年龄调整：6岁以下患者维持剂量为每日一次口服50毫克；6岁及以上患者在口服50毫克24周后，增加至每日一次口服125毫克。最大剂量为每日口服125毫克。治疗持续时间直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。当儿科患者年满18岁时，应考虑逐渐增加剂量至每日250毫克。

　　注意事项

　　肾功能不全患者剂量调整

　　对于轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率CrCl为30至低于90 mL/min）的患者，不建议对阿培利司的剂量进行调整。然而，对于严重肾功能不全（肌酐清除率CrCl低于30 mL/min）的患者，尚无足够数据支持剂量调整建议。因此，在这类患者中使用阿培利司时需谨慎，并密切监测肾功能。

　　肝功能不全患者剂量调整

　　目前不建议对肝功能不全的患者进行阿培利司剂量的调整。然而，在实际应用中，应根据患者的具体肝功能状况进行谨慎评估，并遵循医生的建议。

　　总体而言，阿培利司是一种针对特定类型的乳腺癌和PIK3CA相关过度生长谱系疾病的有效药物。在使用过程中，需要根据患者的具体状况（如肾功能和肝功能）来调整剂量，并密切关注可能的毒性反应。在任何时候出现不可接受的毒性反应时，都应及时就医咨询，并根据医生的建议进行相应的调整。

　　在印度，阿培利司作为原研药物已经上市，并且价格相对较低，另外，阿培利司仿制药LuciAlpe已在老挝上市，由著名药企老挝卢修斯制药成功仿制，并获得老挝卫生部门批准上市。老挝版LuciAlpe经过老挝卫生部门审批合法生产，所以质量有保障，为国内患者提供了一个新的治疗选择。如果您对阿培利司或其他药品有任何疑问或需要进一步的信息，请随时拨打海得康医学顾问电话：400-001-9769，或关注海得康官网微信：15600654560，他们将竭诚为您提供帮助。

　　最后，需要强调的是，本文所提供的信息仅供参考。在用药期间，患者应始终与医生保持密切联系，及时反馈用药情况，并根据医生的建议进行调整。只有医生才能根据患者的具体病情和身体状况，制定最适合的治疗方案。