2024年3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Jubbonti地诺单抗（denosumab-bbdz），这是一种与Prolia地诺单抗可互换的生物仿制药。同时，FDA也批准了Wyost狄诺塞麦（denosumab-bbdz），这是与Xgeva狄诺塞麦可互换的生物仿制药。Wyost狄诺塞麦和Jubbonti地诺单抗是首个且唯一获得FDA批准的地诺单抗生物类似药，可用于治疗参考药物的所有适应症。
Wyost狄诺塞麦被批准用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件（SRE）。此外，它还用于治疗患有无法切除或可能需要手术切除的骨巨细胞瘤的成人和骨骼成熟的青少年，这些病症可能导致严重的发病率。同时，Wyost狄诺塞麦也用于治疗双膦酸盐治疗难治的恶性肿瘤引起的高钙血症。
骨骼是第三个最常见的转移性肿瘤部位，几乎所有类型的癌症都可能扩散到骨骼并导致疼痛和骨折。然而，经常转移到骨骼的癌症包括乳腺癌和前列腺癌。
另一方面，Jubbonti地诺单抗被批准用于治疗患有骨折高风险骨质疏松症的绝经后女性，以及增加骨折高风险男性骨质疏松症的骨量。此外，它还用于治疗骨折高风险男性和女性因糖皮质激素引起的骨质疏松症，并增加这些患者的骨量。对于接受非转移性前列腺癌雄激素剥夺治疗的骨折高危男性，以及接受辅助芳香酶抑制剂治疗乳腺癌以增加骨量的骨折高危女性，Jubbonti地诺单抗也是一个治疗选择。
晚期慢性肾病患者（包括依赖透析的患者）使用Jubbonti地诺单抗有严重低钙血症的风险。
Wyost狄诺塞麦和Jubbonti地诺单抗与各自的参比药物具有相同的剂型、给药途径、给药方案和外观。因此，Wyost狄诺塞麦和Jubbonti地诺单抗被批准可与所有适应症的参考药物互换使用。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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